桂林医学院附属医院拟于近期对核医学科申请的“镓[68Ga]正电子核药自动合成装置”进行院内议价比选，欢迎符合条件的供应商报名参会。

一、项目名称：镓[68Ga]正电子核药自动合成装置

二、数量：1套

三、资质条件要求：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营本次招标采购内容，具备法人资格的供应商。

（二）在经营活动中没有重大违法记录和不良信用记录；（对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将被拒绝其参与本次采购活动）。

（三）具备由药品监督管理部门颁发的有效的证件(涉及第二类、第三类医疗器械时必须提供，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)(生产企业投标的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)。

四、报名时间：2025年08月01日至2025年08月07日下午15:00分止，逾期报名无效。

五、报名方式：网上报名，请自行下载附件1报名表，按要求填写并附上“信用中国(www.creditchina.gov.cn)”相关信息，发回邮箱即完成报名。

六、办公地点：桂林医学院附属医院乐群校区11号楼1楼。

七、具体开标时间及地点：关注桂医附院官方网站另行公告。

八、联系人：伍老师   联系电话：0773-2802050   报名邮箱：gyzbcg[at]163[dot]com

 

                                招标采购管理办公室

                                  2025年08月01日

 

附件1：报名表模板.doc（请发word版本回邮箱）

附件2：报价表模板.xlsx

附件3：响应偏离表模板.docx

技术参数和要求（仅供参考）：

1、可实现多种示踪剂卡套式生产，标记合成示踪剂范围包括：68Ga-PSMA11、177Lu-PSMA I&T、68Ga/177Lu-FAPI、68Ga/177Lu-DOTATATE、68Ga/177Lu-RM2等；

2、一次性集成式卡套，便于卡套安装与拆除设计，卡套安装时间≤5min，卡套拆卸≤2min。

3、提供成熟示踪剂卡套≥30种。

4、可标记各类金属核素，68Ga、177Lu、64Cu、225Ac、111In 、99mTc、188Re等，非金属核素123I、131I等。

5、密闭式反应体积；加热温度最高200℃；

6、具备核素发生器（锗镓发生器、钼锝发生器、钨铼发生器）自动淋洗功能；

7、一体化“磁带式”卡套设计，卡套液体管路与主机100%隔离，取下卡套后，合成主机无放射性残留，更适合长半衰期核素药物标记使用；

8、具备独立的废气处理系统，可吸附反应过程中的酸性挥发气体及放射性气溶胶等。

9、合成控制系统满足核药GMP生产规范，具备自动化合成控制，图形化工艺编程、用户权限管理、审计追踪、自动生产报告等功能。

10、可对药物合成工艺进行自定义参数编辑，具备药物研发功能；

11、系统自检功能：开机后整个合成模块自动对硬件、软件和卡套的安装进行自检；

12、中文自动化控制工作站；

13、装机、调试与验收严格按照 3Q 标准执行，并提供 IQ／OQ/PQ 文件；

14、具备较强的可扩展性，今后可以根据实际使用需求，添加其他功能组件以及软件升级，实现核素分装、抗体标记，核素纯化等功能；