6月28日，桂林医学院附属医院胃肠外科召开GCP项目启动会。胃肠外科主任、项目主要研究者菅志远，医院药物临床实验机构办公室主任谭亲友及相关工作人员、胃肠外科GCP相关人员及项目发起单位工作人员参加启动会。

  据悉，该项目是由中山大学肿瘤研究防治中心牵头，江苏恒瑞医药股份有限公司发起的针对晚期结直肠癌的一项随机、双盲、平行对照、多中心II/III期临床研究。该项目是胃肠外科首个在医院独立承担的GCP项目，对促进科室临床科研转化的推进及持续稳健的发展具有重要的意义。

  在启动会议上，监查员对试验的方案设计、入选与排除的准则、详细的试验步骤、盲法设置的安排、药物配置的要求以及不良事件的处理等方面作了全面说明。随后，研究团队针对入选排除标准和给药流程的具体细节提出了疑问，针对这些疑问，项目经理给予详细解答。

  菅志远主任在会议总结时强调，此次启动的研究项目在入选和排除标准上设定了较为复杂的条件，且试验用药品种繁多，研究团队各位成员必须深入钻研试验方案，确保每位成员职责明确，以便高质量的完成实验并充分保障受试者的权益。

 

 

 ( 文/阳梦玲   图/胃肠外科   校对/廖桂兰    审核/菅志远)

 

 

                                           启动会现场