9月17日-18日，广西食品药品审评查验中心专家组黄义昆等一行到我院开展药物临床试验现场视察工作。汇报会在我院行政楼二楼会议室举行，会议由副院长曾锦荣主持，药物临床试验机构办公室、伦理委员会、风湿免疫科、药物Ⅰ期临床研究中心等主要研究人员参加了会议并做了试验项目的汇报工作。

　　检查期间，专家组先后参观了我院机构办公室、资料档案室、药物储藏室、伦理委员会办公室等，同时就我院临床试验日常管理运行等操作环节进行询问并提出了宝贵的指导意见。随后专家分成两组，分别对风湿免疫科开展的注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白项目以及药物Ⅰ期临床研究中心的甲磺酸伊马替尼片项目进行了试验现场视察工作，仔细查阅了项目的过程文件资料。我院相关科室人员全程陪同检查。

　  反馈会上，检查组专家对我院药物临床试验的规范管理及研究人员的认真态度给予了充分肯定，同时就项目过程中发现的问题提出了整改要求，强调研究人员在今后的试验研究过程中需要进一步规范操作和记录。曾锦荣表示，将针对工作中存在的问题和不足之处及时进行整改，严格遵循GCP法规不断完善试验操作水平。

　　通过本次临床试验项目的现场视察，进一步梳理了我院药物临床试验的工作流程，强化了研究人员临床试验规范操作意识，为今后完成更多高质量的临床试验项目奠定了基础。

 汇报会现场

 

　　　　文：黄少远　　图／编辑：支荣　　审核：刘燕　　谭亲友