为进一步规范药物临床试验，提升药品安全水平，根据国家药监局及广西壮族自治区相关通知要求，广西壮族自治区食品药品审评查验中心组织专家组于2024年11月11日至13日对桂林医学院附属医院药物临床试验机构进行了为期三天的监督检查。此次检查由检查组长王亚洲带队，专家组成员包括李先锋、谢瑞杰、农新维。

桂林医学院附属医院高度重视此次监督检查工作，11月11日上午，专家组在行政楼二楼会议室召开首次会议，我院副院长金俊飞主持，药物临床试验机构办公室、伦理委员会、皮肤科等项目研究人员以及相关工作人员参加了会议，机构办公室主任谭亲友、伦理委员会主任陈刚、皮肤科副主任严文杰进行了汇报。

检查过程中，我院严格遵守《国家药监局综合司关于开展药物临床试验领域药品安全巩固提升行动专项工作的通知》、《广西药物临床试验领域药品安全巩固提升专项行动实施方案》的要求，与检查内容相关的人员均在现场积极配合，检查组专家对我院的“硫酸氢氯吡格雷片生物等效性研究试验”、“TLL-018项目”临床试验现场进行了细致地检查和评估，对临床试验管理的多个环节进行了询问，并提出了宝贵意见。

11月13日，专家组召开了检查反馈会，对我院药物临床试验机构的工作给予了充分肯定，并就检查中发现的问题提出了改进建议。我院将认真落实专家组的反馈意见，持续改进和优化药物临床试验工作流程，确保药物临床试验的高标准执行。

通过此次监督检查，我院将进一步强化药物临床试验的质量管理，确保试验的科学性、合规性和安全性，为提高药品安全水平做出积极贡献。桂林医学院附属医院将继续秉承“以患者为中心”的服务理念，严格遵守国家药品监督管理局的相关规定，不断提升药物临床试验的质量和效率，为公众健康和药品安全贡献力量。

（文、图/药物临床试验机构）