12月14日至16日，受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委托，专家罗远秀、王亚洲、袁弘、李汇涓一行四人对我院核医学科开展的重组人促甲状腺素注射液Ⅲ期项目展开了为期3天的药物临床试验数据核查工作。

14日上午，在行政楼二楼会议室召开了首次会议，由我院副院长马礼兵主持，药物临床试验机构办公室、伦理委员会、核医学科相关人员以及申办方代表参加了会议。药物临床试验机构办公室主任谭亲友、伦理委员会主任陈刚、核医学科主任付巍分别对项目情况进行了汇报。

核查专家查阅了项目的所有文件资料，包括研究者文件夹及所有受试者资料；核对了受试者在试验期间的所有记录，包括门诊/住院记录、检验检查报告评估记录、试验用药物管理记录、方案违背处理记录、安全性事件报告及处理记录，以及确认数据源与病例报告的一致性等。核查专家严格按照《药物临床试验数据现场核查要点》开展工作，过程中与项目研究者深入交流，确认研究方案执行细节，对数据进行溯源确认。

12月16日中午，在司法鉴定中心二楼会议室召开了末次会议，核查组长反馈本次现场核查发现的问题，谭亲友代表机构对核查组的辛勤工作及指导表示衷心感谢，并表示将根据专家组提出的宝贵建议，不断改进工作，加强GCP（药物临床试验质量管理规范）培训，进一步做好GCP工作，助力学科发展，提升医院整体实力。

（文/药物临床试验机构办公室  图/胡晓云 审核/李锦）

会议现场