关于推荐体细胞临床研究备案审核专家库候选专家的通知
2023-10-31 15:11科研科
接自治区卫生健康委科教处通知,为做好体细胞临床研究备案审核,国家卫生健康委科教司拟组建体细胞临床研究备案审核专家库,现开展人员入库推荐工作,具体如下:
一、推荐专家领域及人数名额
细胞制剂制备和质量、非临床评价、临床研究、伦理审查4个领域,我区推荐细胞制剂制备和质量、非临床评价、临床研究、伦理审查4个领域的人数名额分别为1人、1人、5人、3人。
二、遴选范围
原则上从广西干细胞临床研究专家委员会(附件1)、广西卫生健康委涉及人的生物医学伦理专家委员会委员(附件2)及相关专业委员会中遴选专家,特别优秀者除外。建议遴选的专家中45岁以下的青年专家占比不低于40%。
三、候选专家条件
拟推荐的候选专家应当符合以下条件:
1.从事细胞制备、质量管理,细胞非临床评价,临床研究和伦理等相关专业五年以上;
2.具有副高级及以上职称;
3.科研诚信和学术信誉良好;
4.愿意参与体细胞临床研究备案审核工作并遵守相关纪律要求,自愿接受体细胞临床研究相关工作和管理机构及人员的监督;
5.能胜任备案审核工作。
四、材料报送
请符合推荐条件的职工填写细胞临床研究备案审核候选专家登记表(附件3),并签署保密承诺书(附件4)和廉政承诺书(附件5),于11月1日10点前将电子版材料发送至科研科邮箱glmufykyk[at]163[dot]com,同时上交纸质版至李子园科研科510室,由科研科统一加盖公章。联系人及电话:林老师,0773-3638370。
附件1:广西干细胞临床研究专家委员会委员名单(2023年).doc
附件2:广西卫生健康委涉及人的生物医学伦理专家委员会委员.doc
2023年10月31日