科研科 通知公告详细

关于推荐体细胞临床研究备案审核专家库候选专家的通知

2023-10-31 15:11科研科

接自治区卫生健康委科教处通知,为做好体细胞临床研究备案审核,国家卫生健康委科教司拟组建体细胞临床研究备案审核专家库,现开展人员入库推荐工作,具体如下:

一、推荐专家领域及人数名额

细胞制剂制备和质量、非临床评价、临床研究、伦理审查4个领域,我区推荐细胞制剂制备和质量、非临床评价、临床研究、伦理审查4个领域的人数名额分别为1人、1人、5人、3人。

二、遴选范围

原则上从广西干细胞临床研究专家委员会(附件1)、广西卫生健康委涉及人的生物医学伦理专家委员会委员(附件2)及相关专业委员会中遴选专家,特别优秀者除外。建议遴选的专家中45岁以下的青年专家占比不低于40%。

三、候选专家条件

拟推荐的候选专家应当符合以下条件:

1.从事细胞制备、质量管理,细胞非临床评价,临床研究和伦理等相关专业五年以上;

2.具有副高级及以上职称;

3.科研诚信和学术信誉良好;

4.愿意参与体细胞临床研究备案审核工作并遵守相关纪律要求,自愿接受体细胞临床研究相关工作和管理机构及人员的监督;

5.能胜任备案审核工作。

四、材料报送

请符合推荐条件的职工填写细胞临床研究备案审核候选专家登记表(附件3),并签署保密承诺书(附件4)和廉政承诺书(附件5),于11月1日10点前将电子版材料发送至科研科邮箱glmufykyk[at]163[dot]com,同时上交纸质版至李子园科研科510室,由科研科统一加盖公章。联系人及电话:林老师,0773-3638370。

附件1:广西干细胞临床研究专家委员会委员名单(2023年).doc

附件2:广西卫生健康委涉及人的生物医学伦理专家委员会委员.doc

附件3:细胞临床研究备案审核候选专家登记表.doc

附件4:保密承诺书.doc

附件5:廉政承诺书.doc

科研科

2023年10月31日

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